国家药品监督管理局：长生生物狂犬病疫苗生产记录造假，收回GMP证书

 

国家药品监督管理局发布通告，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。 国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。

 

 

此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。